6种沙丁胺醇气雾剂的质量比较

目的：对国内市场上６ 种沙丁胺醇气雾剂的每喷药量和粒径分布特征进行比较。方法：按照英国药典，采用手动喷射和二室碰撞取样器，利用ＨＰＬＣ进行测定，并分别计算标示喷数前、中、后１０ 喷的平均每喷药量和零、一、二级沉积百分数。结果：６ 种产品的每喷药量均能控制在药典规定范围内，但粒径分布差异较大：两种溶液型产品的可呼吸分数均低于１０％ ；混悬型产品中，Ｆ的第二级沉积量较低（２１．７２ ％ ），Ａ产品与Ｄ，Ｅ产品接近（ 均高于３５ ％） ，其中Ａ 略优。结论：国产沙丁胺醇气雾剂的粒径分布与合资药厂相比仍存在较大的差距，需要对制剂工艺进行改进。由于不同品牌间质量的可能差异，临床医生在进行用药替换时，需要考虑不同厂牌药物的生物等效性问题。