目的观察FOLFOX4化疗联合自拟中药扶正消积汤治疗中晚期结肠癌患者的临床效果及安全性。方法将72例中晚期结肠癌患者随机分为观察组与对照组,每组36例。对照组患者应用FOLFOX4方案化疗。观察组患者应用FOLFOX4方案化疗联合自拟中药扶正消积汤治疗。观察2组患者治疗前后细胞免疫水平变化情况,统计2组化疗近期临床效果及化疗不良反应发生情况。结果治疗后观察组患者CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平较治疗前均增高,CD8+水平较治疗前降低(P均<0. 05);治疗后对照组患者CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平均较治疗前降低(P均<0. 05),CD8+水平较治疗前增高(P <0. 05); 2组患者治疗后T淋巴细胞变化情况比较差异有统计学意义(P <0. 05)。观察组患者临床治疗效果显著优于对照组(P <0. 05),化疗毒副反应发生情况明显少于对照组(P <0. 05)。结论中晚期结肠癌患者临床应用FOLFOX4化疗联合自拟中药扶正消积汤治疗疗效确切,可提高患者免疫能力,且可减少毒副反应。