苦参素不良反应的流行病学特点

目的探索苦参素及其制剂不良反应发生的流行病学特点。方法通过检索2000～2010年医药期刊和利用全国药物不良反应监测中心的省级ADR中心网页检索,共收集苦参素不良反应详细病案57例;在构建数据库的基础上,应用统计学方法对相关信息进行分析。结果苦参素不良反应,男性、女性发生率大致相同,发生不良反应的年龄以30～70岁为主,不良反应主要发生时间在用药后60min内,发生不良反应的剂型多以注射液,占(93.0%)。不良反应的主要类型是消化系统损害12例(20.0%),其次是免疫系统反应11例(18.3%)、皮肤及附件系统10例(16.7%)、呼吸系统8例(13.3%)等。结论消化系统反应是苦参素制剂最常见的不良反应,免疫功能下降,超剂量给药,不合理的联合用药等可能是苦参素制剂不良反应发生的主要原因,应该规范临床合理用药,增强预防意识,减少苦参素不良反应的发生。