目的观察壮骨关节丸治疗骨质疏松症的疗效。方法120例骨质疏松症患者随机分成2组(自身对照组及组间对照组),60例(治疗组)予壮骨关节丸口服,每次6g,每日2次,并合用钙剂(口服钙尔奇D,每次600mg,每日1次),疗程24周,另60例(对照组)单用钙剂(口服钙尔奇D,每次600mg,每日1次)疗程24周,观察2组疗效。结果治疗组治疗24周后骨密度(BMD)较治疗前有明显升高(P<0.01),对照组BMD无明显改变。用药24周后治疗组BMD较对照组高(P<0.05)。治疗组血骨钙素(BGP)在治疗24周后较治疗前显著下降(P<0.01),与对照组治疗后比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组的尿吡啶啉与肌酐比值(u—PYDVCr)在治疗24周后显著下降,与本组治疗前及对照组治疗后比较差异均有显著性(P<0.01)。治疗组用药4周后临床症状逐渐缓解,骨痛明显减轻或消失;对照组临床症状无明显缓解。结论壮骨关节丸能有效治疗骨质疏松症。