基于标准汤剂的丹参配方颗粒质量标准研究

被引：12

作者：

穆岩 ^{[1
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郝翠 ^{[2
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赵恒强 ^{[1
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崔莉 ^{[1
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刘伟 ^{[1
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刘逢芹 ^{[3
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王晓 ^{[1
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机构：

[1] 山东省分析测试中心山东省中药质量控制技术重点实验室

[2] 山东中医药大学药学院

[3] 山东省千佛山医院药学部

来源：

时珍国医国药 | 2017年 / 28卷 / 12期

关键词：

丹参; 标准汤剂; 配方颗粒; 质量标准;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

100803 [中药鉴定学];

摘要：

目的探讨配方颗粒产品与传统汤剂的实际成分一致问题,建立基于标准汤剂的丹参配方颗粒质量标准。方法以不同产地15批次丹参饮片制备标准汤剂,通过HPLC测定标准汤剂中有效成分的转移率和指纹图谱,建立了基于标准汤剂的丹参配方颗粒的含量和指纹图谱质量标准。结果丹参中水溶性有效成分转移率较高,其中丹酚酸B的转移率平均为64%,迷迭香酸和丹酚酸A的转移率90%左右,而丹参素由于其他天然产物的转化,转移率大于100%。脂溶性的丹参酮类有效成分转移率只有4%左右。进一步对比其HPLC图谱,标定了共有峰12个,特征峰6个,其相似度在0.969～0.992。并基于以上标准汤剂数据,制定了丹参配方颗粒含量和指纹图谱质量标准。结论与直接根据配方颗粒成品测定值而得到的质量标准相比,基于标准汤剂的丹参配方颗粒质量标准,其更符合配方颗粒的中药汤剂固体化的临床目的,更具有合理性和科学性。

引用

页码：2921 / 2924

页数：4

共 12 条

[1]

以标准汤剂为基准建立丹参的质量评价方法.[J].董青;於化桃;代云桃;赵嵘;范自全;王丹丹;朱超;陈士林;.中国中药杂志.2017, 05

[2]

中药饮片标准汤剂研究策略.[J].陈士林;刘安;李琦;杉田享;朱广伟;孙奕;代云桃;章军;张铁军;友田健久;刘昌孝;.中国中药杂志.2016, 08

[3]

归脾汤中药配方颗粒剂与传统饮片煎剂治疗女性缺铁性贫血临床疗效对比 [J].