目的:评价参芪扶正注射液联合放疗或化疗治疗恶性肿瘤的增效减毒作用。方法:计算机检索万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),全面搜集参芪扶正注射液治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCTs),按照Cochrane协作网推荐的方法评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据,应用RevMan5软件对符合要求文献进行汇总分析。结果:符合纳入标准的文献共16篇,共计1539例,其研究质量均为C级。Meta分析结果显示:相比于常规放疗、化疗,参芪扶正注射液联合放疗、化疗能提高放疗、化疗的近期疗效[优势比(OR)=2.11,95%可信区间(CI)为(1.71,2.60),P<0.00001]、改善生活质量[OR=3.07,95%C(I2.15,4.39),P<0.0001]、减轻骨髓抑制(白细胞降低)[OR=0.33,95%C(I0.24,0.47),P<0.00001]、血红蛋白减少[OR=0.35,95%C(I0.22,0.57),P<0.00001]、血小板减少[OR=0.48,95%C(I0.31,0.73),P=0.0007])、降低毒副反应(恶心呕吐)的发生率[OR=0.21,95%C(I0.13,0.34),P<0.00001],差异有统计学意义。结论:恶性肿瘤患者放疗、化疗过程中应用参芪扶正注射液能起到良好的增效减毒作用,但本研究纳入的RCTs均属低质量文献,且漏斗图分析显示左右不对称,提示存在发表偏倚,本文结论有待高质量临床研究进一步证实。
