目的评价痰热清注射液治疗小儿支气管肺炎的有效性与安全性。方法计算机检索PubMed、Ovid、CNKI和万方中英文数据库, 检索时限均从2003年1月至2014年11月。按纳入与排除标准筛选文献, 提取数据和评价纳入研究的方法质量后, 对其方法学质量及终点指标行定性与定量合成分析。结果共纳入13个RCT, 病例共1 479例患者。Meta分析结果显示:痰热清治疗小儿支气管肺炎的治疗组与对照组相比总有效率更高[OR=2.96, 95%CI(2.22, 3.96), P<0.01], 体温恢复时间[MD=-0.53, 95%CI(-0.77, -0.29), P<0.01]、咳嗽消失时间[MD=-1.25, 95%CI(-2.14, -0.37), P<0.01]、肺部啰音消失时间[MD=-1.00, 95%CI(-1.4, -0.6), P<0.01]、住院时间[MD=-1.35, 95%CI(-1.83, -0.86), P<0.01]等指标比对照组更短, 差异均有统计学意义(P<0.05)。结论痰热清注射液治疗小儿支气管肺炎疗效确切, 能显著改善症状及体征, 住院时间明显缩短, 但纳入研究的方法学质量低, 其疗效需更多高质量临床试验来验证。