盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究

目的:评估对已使用1～2种口服降糖药而空腹血糖≥7.0mmol/L的2型糖尿病患者加用盐酸吡格列酮治疗的疗效和安全性。方法:2007-2008年就诊于广东省人民医院门诊的57例2型糖尿病患者,口服≤2种降糖药物(不包括噻唑烷二酮类),符合空腹血糖≥7.0mmol/L,肝肾功能正常。接受盐酸吡格列酮(卡司平)治疗,从15mg/d开始,每月复查空腹微机血糖,若≥7.0mmol/L,增加15mg/d,若空腹微机血糖<7.0mmol/L则维持原剂量治疗。共治疗3个月,观察治疗前后患者的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、肝肾功能、尿常规及心电图等指标的变化,同时观察药物的不良反应。结果:(1)入组的57例2型糖尿病患者观察12周,治疗后FPG较治疗前明显下降,HbA1c有下降趋势,剔除了因不良反应而减少药物剂量的影响因素后,HbA1c的下降有统计学意义。(2)加用盐酸吡格列酮后TC和LDL-C有轻度升高,TG、HDL-C变化不大。(3)不良反应有心功能不全(1例)、下肢水肿(1例)、低血糖症(1例),无严重不良事件。结论:2型糖尿病患者经磺脲类、二甲双胍、α糖苷酶抑制剂等药物治疗血糖效果不佳时,加用吡格列酮能安全有效改善空腹血糖和糖化血红蛋白。