开郁安神胶囊治疗轻中度抑郁症多中心随机双盲平行对照临床试验

被引：41

作者：

姜荣环 ^{[1
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杜波 ^{[2
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张鸿燕 ^{[1
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舒良 ^{[1
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黄淑贞 ^{[3
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许秀峰 ^{[4
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张心保 ^{[5
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赵靖平 ^{[6
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机构：

[1] 北京大学精神卫生研究所

[2] 河北省第六人民医院

[3] 北京安定医院

[4] 昆明医学院第一附属医院

[5] 南京脑科医院

[6] 中南大学湘雅附二院精神卫生研究所

来源：

中国临床药理学杂志 | 2006年 / 01期

关键词：

开郁安神胶囊; 氟西汀; 抑郁症;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.2006.01.004

中图分类号：

R277.7 [中医神经病学与精神病学];

学科分类号：

1005 ;

摘要：

目的评价开郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟多中心平行对照研究方法,共入组病例289名,开郁安神胶囊组(每日1440mg)144人,氟西汀组(每日20mg)145人,治疗时间均为6周;用HAMD17量表和CGI量表进行疗效评价;安全性评价用副反应量表(TESS)、实验室检查和体检。结果在治疗结束时,2组HAMD17评分与基线比较均显著降低(P<0.05),临床总有效率开郁安神胶囊组为67.14%,氟西汀组为66.20%,组间差异无显著性。药物不良反应发生率开郁安神组(19.86%)显著低于氟西汀组(35.21%,P<0.05)。结论开郁安神胶囊治疗抑郁症安全、有效。

引用

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