兰索拉唑及其片剂的稳定性研究

被引：9

作者：

杨应霓

余海宣

李庆南

罗梓河

机构：

[1] 广东省汕头市中心医院药学科

来源：

中国现代应用药学 | 2003年 / 03期

关键词：

兰索拉唑原料及片剂; 高效液相色谱法; 稳定性;

D O I：

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2003.03.015

中图分类号：

R927.11 [药物质量检验];

学科分类号：

摘要：

目的　考察兰索拉唑原料及片剂的稳定性。方法　兰索拉唑原料及片剂在光照、高热条件下露置 ,包装条件下在湿热、室温、阴凉处、冷处贮存 ,定时取样 ,兰索拉唑的含量及降解产物 ,同时测定片剂的溶出度。结果　兰索拉唑光照、高热下均不稳定 ,在湿热条件下放置 3个月均产生降解产物 ,同时含量下降近 10 % ;原料在室温、凉暗处贮存 2 4个月不稳定 ,在冷处贮存2 4个月基本稳定 ;片剂在室温下 2 4个月不稳定 ,在凉暗处稳定。结论　兰索拉唑对光、热、湿均敏感 ,应避光 ,原料最好冷处贮存 ,片剂应置于阴凉处 ;有效期约为两年

引用

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