龟鹿补骨方辨治绝经后骨质疏松症患者Th17/Treg细胞因子的调节作用

目的:观察龟鹿补骨方辨治绝经后骨质疏松症（PMO）肝肾阴虚证的临床疗效,及对Th17/Treg细胞因子的影响。方法:将140例患者按随机数字表法分为对照组和观察组各70例。两组均给予西医治疗。对照组口服金天格胶囊,3粒/次,3次/d;观察组采用龟鹿补骨方辨证治疗,1剂/d;连续治疗6个月,并随访6个月。治疗前、治疗6个月和随访6个月采用双能X射线吸收检测法（DXA）测量腰椎L2-4骨密度和采用定量CT（QCT）测量腰椎骨密度;治疗前、治疗3个月和6个月进行肝肾阴虚证和中国人骨质疏松症生存质量简明量表（COQOL）评分;检测治疗前后雌二醇（E2）,Ⅰ型原胶原氨基端前肽（PINP）,骨保护素（OPG）,Ⅰ型胶原交联C末端肽（S-CTX）,抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）水平;检测治疗前后CD4+细胞,计算Th17细胞和Treg细胞;检测治疗前后白细胞介素-17（IL-17）,IL-22,IL-10和转化生长因子-β1（TGF-β1）水平;进行安全性评价。结果:治疗6个月和随访6个月,两组DXA测量结果(腰椎L2-4骨密度和T-值)和QCT骨密度均持续升高（P<0.01）,且观察组腰椎L2-4骨密度,T-值和QCT骨密度均高于同期对照组（P<0.01）;治疗3和6个月,观察组肝肾阴虚证积分和生活质量评分均低于同期对照组（P<0.01）;观察组PINP,S-CTX和TRACP均低于对照组（P<0.01）,OPG,E2水平均高于对照组（P<0.01）;观察组Th17细胞和Th17/Treg均低于对照组,Treg细胞高于对照组（P<0.01）;观察组IL-17,IL-22水平均低于对照组（P<0.01）,IL-10和TGF-β1水平均高于对照组（P<0.01）。未发现龟鹿补骨方相关不良反应。结论:在补充钙剂、维生素D等治疗基础上,龟鹿补骨方治疗PMO肝肾阴虚证患者,能进一步提高骨密度,升高雌激素水平,调节骨代谢标志物,Th17,Treg及相关因子的表达,逆转Th17/Treg失衡状况,减轻了临床症状,提高了生活质量,临床疗效优于金天格胶囊,且安全。