国产 rhG-CSF 预防肿瘤化疗所致白细胞减少的Ⅱ期临床研究

目的：考察国产重组人粒细胞集落刺激因子（ｒｈＧ－ＣＳＦ）对化疗患者的中性粒细胞的影响。方法：９６例经病理检查证实的恶性肿瘤，包括肺癌、恶性淋巴瘤、乳癌、卵巢癌等四种肿瘤病例，分别使用同样方案和剂量的化疗并采用交叉自身配对对照的方法，对这些化疗病例同时加用或不加用重组人粒细胞集落刺激因子注射液（吉粒芬）作对照研究，比较两组病人中性粒细胞绝对数（ＡＮＣ）的动态变化。结果：１９２个疗程不同化疗方案治疗几种肿瘤，并用国产ｒｈＧ－ＣＳＦ者，粒细胞减少症持续天数，ＡＮＣ减少（＜２．０×１０９／Ｌ）的发生率，化疗后ＡＮＣ最低值以及因ＡＮＣ过低致下一疗程化疗推迟的发生率，均优于空白对照组。注射国产ｒｈＧ－ＣＳＦ２４小时后ＡＮＣ迅速升高，多于第１０～１４天ＡＮＣ恢复至正常或更高水平。本组观察国产ｒｈＧ－ＣＳＦ除轻微肾瘤、肌肉痛外未见明显毒副反应。结论：国产ｒｈＧ－ＣＳＦ可减轻化疗后ＡＮＣ降低的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，促进ＡＮＣ的恢复，无明显毒副反应，可作为肿瘤化疗中有价值的辅助药物。