HPLC分离测定格列齐特片及其有关物质

被引:6
作者
钱亚萍
柳建义
程爱平
张关顺
机构
[1] 嘉兴市药品检验所
[2] 嘉兴市医药集团公司
关键词
格列齐特; 有关物质; 格列齐特片; HPLC;
D O I
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2001.03.033
中图分类号
R927.2 [药物含量测定];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的 :建立新的 HPL C法分离测定格列齐特片及其有关物质。方法 :色谱条件为 :Shim- Pack VP- ODS(5 μm,15 0 mm×4.6 m m i.d.)色谱柱 ;甲醇 - 0 .0 2 m ol/ L 磷酸 (用三乙胺调节 p H至 3.5 ) (70∶ 30 )为流动相 ;检测波长为 2 2 9nm。结果 :在 5 0~ 30 0μg/ m l的浓度范围内线性关系良好 ,r=0 .9999(n=6 ) ;平均回收率为 10 0 .5 % ,RSD为 0 .17% (n=6 ) ;重复进样 RSD为0 .12 % (n=6 ) ;格列齐特及其有关物质得到基线分离。结论 :本法简便、快速、准确 ,适用于格列齐特及其制剂的质量控制
引用
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