药品风险管理:概念、原则、研究方法与实践

被引：55

作者：

李幼平

文进

王莉

机构：

[1] 四川大学华西医院中国循证医学中心

来源：

中国循证医学杂志 | 2007年 / 12期

关键词：

风险管理; 药品不良反应; 药物警戒; 药品安全;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

<正>风险无处不在,无时不在,药品风险也不例外。应用风险管理的科学方法和技术去预防、减少、控制或分散药品风险,是当前全社会所关注的重要课题。本文主要针对药品风险,介绍与药品风险管理相关的一些基本概念、风险管理研究方法及上市后药品风险研究结果的判读。

引用

页码：843 / 848

页数：6

共 14 条

[1]

风险管理学[M]. 上海大学出版社 , 阎春宁编著, 2002

[2]

风险分析与安全评价[M]. 化学工业出版社 , 罗云等编著, 2004

[3]

Clinical Risk Management. Charles Vincent. . 2001

[4]

Pharmacoepidemiology. Strom BL. . 2000

[5]

Causal association in pharmacovigilance and pharmacoepidemiology. Shakir SAW,Layton D. Drug Safety . 2002

[6]

Modern Epidemiology. Rothman KJ,Greenland S. . 1998

[7]

Quantitative methods in pharmacovigilance. Hauben M,Zhou Xiaofeng. Drug Safety . 2003

[8]

Application of data mining techniques in pharmacovigilance. Wilson AM,Thabane L,Holbrook A. British Journal of Clinical Pharmacology . 2003

[9]

The research on adverse events and reports(RADAR)project. Bennett CL,Nebeker JR,Lyons EA,et al. The Journal of The American Medical Association . 2005

[10]

Responding to drug safety issues. Waller PC,Lee EH. Pharmacoepidemiology and Drug Safety . 1999

← 1 2 →