米非司酮片溶出速率的研究

采用平衡溶解实验法测定了米非司酮(RU436)在不同pH条件下的溶解度,并采用转篮法对RU436市售片和自制片在不同pH条件下的溶出进行了测试。实验证明,RU436在pH 3.0以上的水中难溶,在pH 1.2,pH 2.0,pH 3.0的条件下,自制片的溶出速率显著快于市售片。但无论市售片还是自制片在pH>3.0的溶出介质中,溶出速率均显著下降。