活血化瘀法治疗冠心病心绞痛临床研究系统综述和Meta分析

[背景]活血化瘀法是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要方法,疗效评价指标不一,临床研究多为小样本,影响结果可信度,疗效系统综述较少。[目的]评价活血化瘀法治疗冠心病心绞痛有效性和安全性。[检索策略]以主题词"活血化瘀"、"逐瘀"、"通瘀"、"通脉"、"通络"、"冠心病"、"心绞痛"、"胸痹"和"真心痛",检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国医院数字图书馆(CNKI)的期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普中文期刊数据库(VIP)、Pubmed数据库、Embase数据库1998年1月至2012年12月文献。[纳入标准]随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT),病例资料完整;各文献研究假设及研究方法相似,组间均衡性较好。[资料提取与分析]采用RevMan5.0软件随机效应模型Meta分析。计数资料用比值比(OR),计量资料用加权均数差(WMD),计算95%可信区间(CI)。纳入文献异质性检验结果P>0.05,采用固定效应模型作Meta分析;反之采用随机效应模型;然后采用敏感性分析检测Meta分析结果稳定性,对≥5篇分析结果,采用漏斗图分析发表性偏倚。[结果]纳入11篇文献,Meta分析结果:活血化瘀法可以明显改善冠心病心绞痛临床症状[OR=3.96,95%CI(2.62,5.98),(P<0.001)];心电图改善率[OR=2.20,95%CI(1.64,2.95),(P<0.001)];硝酸甘油停减率[OR=6.11,95%CI(3.68,10.13),(P<0.001)];红细胞压积[WMD=-5.14,95%CI(-10.35,-0.07),(P<0.001)];血液流变学中全血高切黏度[WMD=-0.42,95%CI(-0.72,-0.12),(P<0.001)];全血低切黏度[WMD=-0.13,95%CI(-0.47,-0.22),(P<0.001)];血浆黏度[WMD=-0.13,95%CI(-0.20,-0.06),(P<0.001)];血脂中的甘油三酯[WMD=-0.26,95%CI(-0.48,-0.04),(P<0.001)];总胆固醇[WMD=-0.62,95%CI(-1.58,-0.35),(P<0.001)];高密度脂蛋白[WMD=0.12,95%CI(0.03,0.22),(P<0.001)]。不良反应的发生率较低,症状较轻。[结论]活血化瘀法治疗冠心病心绞痛安全,有效。[问题与展望]前期研究质量不高,实验结果存在发表偏倚;目前对疗效尚不能得出最终结沦,有待于高质量临床研究,开展更多设计合理、执行严格、随访时间充足的具有中医特色的随机双盲对照试验。