补骨脂素、异补骨脂素在补骨脂注射液中的含量测定及其热稳定性考察

目的建立补骨脂注射液中补骨脂素和异补骨脂素高效液相含量测定方法,并探讨补骨脂素和异补骨脂素浓度变化的可能因素。方法用NucleosilC18色谱柱,柱温35℃;检测波长247nm;流动相:甲醇-0.1%冰醋酸(55∶45)。结果线性范围分别为:补骨脂素:1.1～11μg,r=0.9990;异补骨脂素:2.6～26μg,r=0.9991。平均回收率为98.01%(RDS=3.37%)、96.90(RDS=2.44%)。100℃加热5h补骨脂素、异补骨脂素含量无差异。改变pH值条件加热处理,补骨脂素、异补骨脂素浓度比有改变。结论本方法可用于补骨脂注射液中补骨脂素、异补骨脂素的含量测定。pH值的改变,可导致补骨脂素和异补骨脂素的转化或降解。