十味盆安颗粒中9种成分的测定及指纹图谱研究

被引:5
作者
孙仙玲 [1 ,2 ]
秦建平 [3 ,2 ]
钱俊 [3 ,2 ]
吴云 [3 ,2 ]
王振中 [3 ,2 ]
萧伟 [1 ,3 ,2 ]
机构
[1] 南京中医药大学药学院
[2] 中药制药过程新技术国家重点实验室
[3] 江苏康缘药业股份有限公司
基金
国家重大新药创制项目;
关键词
十味盆安颗粒; 指纹图谱; 质量控制; 没食子酸; 丹参素钠; 绿原酸; 芍药苷; 虎杖苷; 苯甲酸; 丹酚酸B; 大黄素; 大黄素甲醚;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定]; O657.7 [色谱分析];
学科分类号
070302 [分析化学]; 100803 [中药鉴定学];
摘要
目的建立十味盆安颗粒中9种成分(没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚)的定量测定及指纹图谱研究方法,为十味盆安颗粒的质量控制提供依据。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱:0~16 min,5%14%乙腈;16~20 min,14%17%乙腈,20~35 min,17%19%乙腈;35~60 min,19%35%乙腈;60~62 min,35%75%乙腈;62~78 min,75%乙腈;体积流量1.0 m L/min;检测波长230 nm(定量测定与指纹图谱用)。结果没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚9种成分均达到基线分离,在线性范围内线性关系良好,r均>0.999 9,加样回收率分别为100.15%(RSD为1.39%)、99.89%(RSD为1.71%)、99.92%(RSD为0.67%)、99.28%(RSD为0.60%)、99.89%(RSD为0.80%)、99.72%(RSD为1.83%)、99.91%(RSD为0.79%)、100.06%(RSD为0.94%)、99.97%(RSD为1.36%);利用中药指纹图谱相似度评价系统(2012版)对15批十味盆安颗粒指纹图谱进行分析,15批样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度达0.976以上。结论该方法简便可行、快速准确,可以作为评价十味盆安颗粒质量的有效方法。
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