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《药品临床试验管理规范》培训教材.[M].郑筱萸主编;.中国医药科技出版社.2000,
病例报告表的设计及其在药品临床研究中的重要性
被引：7
作者：
李树婷
机构：
[1] 中国医学科学院肿瘤医院药品临床研究(GCP)中心北京
来源：
关键词：
病例报告表;
药品临床研究管理规范;
知情同意;
临床监察;
临床研究设计;
质量控制;
D O I：
暂无
中图分类号：
R95 [药事组织];
学科分类号：
1007 ;
摘要：
<正> 病例报告表(case report form,CRF)或病例记录表(case record form)是药品临床研究中十分重要的研究资料。在临床研究方案确定之后,CRF的填写质量则是该项临床研究是否能够成功的关键,也是关于该研究统计、总结、报批的重要依据,是今后申办者和临床研究人员惟一能够有权保留的试验数
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