目的探讨桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性。方法浙江省台州医院妇产科于2012年2~11月共收治子宫肌瘤患者543例,按照治疗方法分为观察组和对照组,观察组给予桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗,对照组给予米非司酮治疗。两组3个月为1个疗程。治疗2个疗程后对两组患者临床症状、子宫和肌瘤体积、血清性激素水平、血液流变学及不良反应等方面进行比较。结果对照组和观察组治疗后子宫和肌瘤体积与血清性激素较治疗前明显减少(P<0.05)。治疗后观察组子宫和肌瘤体积与血清性激素较对照组下降更显著(P<0.05)。对照组和观察组治疗后血清性激素水平和血液流变学指标较治疗前明显下降(P<0.05)。治疗后观察组血清性激素水平和血液流变学较对照组下降更明显(P<0.05)。对照组和观察组不良反应的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效显著,且不良反应发生率低,值得临床推广使用。