未找到相关数据
制药工程指南——无菌生产车间(草案)介绍
被引：1
作者：
袁松范
机构：
[1] 上海中美施贵宝制药有限公司
来源：
关键词：
制药工程;
GMP;
药政;
人流;
物流;
车间;
D O I：
暂无
中图分类号：
TQ460.8 [制药厂];
学科分类号：
摘要：
<正> 本文是最近FDA在审议的制药工程指南草案的一部分,摘译一部分以飨读者。在制药工厂设计时。遇到的最大问题是不明确药政部门对GMP的要求有多大程度,因为提高要求就意味着增加建设成本。曾有一些工厂提问笔者工厂设计问题,我的首先回答是当地药政部门对GMP的理解到什么程度,以节省投资费用。特别是验证的要求、自动系统的验证,供应商的审
引用
收藏
页码：22 / 27
页数：6
相关论文