乙酰水杨酸肠溶微丸的研制

采用薄膜包衣法制备乙酰水杨酸肠溶微丸,以转篮法（100 r/min,37+0.5℃）测定了体外溶出速率。实验结果表明:本制剂2 h在人工胃液中的释放量不超过15%,转入人工肠液后在40min内完全释放(Kr=2.975 h-1)。体内试验选择了六名健康受试者（平行法单剂量给药900 mg）服用乙酰水杨酸普通片及肠溶微丸,测定了二种制剂在体内的经时过程。药动学参数的求算表明:普通片:Ka=0.309 h-1,K=0.309 h-1,Cls=1.598 L/h,AUC=563.30 h·μg/ml;肠溶微丸:Ka=0.415h-1,K=0.134 h-1,Cls=1.235 L/h,AUC=728.66 h·μg/ml。