中药康复新、福康片和可乐定对阿片类戒断症状的双盲对照研究

目的评价康复新胶囊、福康片、盐酸可乐定对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法海洛因依赖者,按区组随机进入康复新胶囊组33例,可乐定组30例,福康片组28例,安慰剂组29例。3次/d口服给药。在规定时间内按照原卫生部药政管理局制定的《阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》评定药物疗效和不良反应;按照汉密顿焦虑量表(HAMA),评定焦虑情绪变化情况。肝肾功能、血常规、心电图、尿吗啡定性检测(TLC)治疗前后各查1次。结果(1)康复新胶囊、福康片和可乐定疗效相当,疗程结束后戒断症状无反复。(2)吸毒史、末次用量、末周平均用量、汉密顿焦虑量表评分以及戒断症状总分与药物的疗效呈高度相关。(3)康复新胶囊不良反应评分介于可乐定组与福康片组之间。结论发现中药戒毒药物疗效明确,可用于治疗较重度戒断症状,无依赖性,不良反应轻。