HPLC法检查右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛的限量

被引:10
作者
王发
王嫦鹤
张秉华
郭欢迎
吴沛佳
机构
[1] 陕西省食品药品检验所
关键词
高效液相色谱法; 右旋糖酐40氯化钠注射液; 5-羟甲基糠醛;
D O I
暂无
中图分类号
R927.2 [药物含量测定];
学科分类号
100705 [微生物与生化药学];
摘要
目的建立高效液相色谱法检查右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛限量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(250mm×4.6mm,5μm);以1g.L-1磷酸溶液-甲醇(90︰10)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为284nm;柱温为35℃。结果 5-羟甲基糠醛在0.248 4~24.84mg.L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=152 947.8X-9 816.5,r=1.000,方法回收率为99.2%(n=6),RSD为0.7%。结论该法简便准确,适用于右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛限量测定。
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