目的:观察益气养阴化痰解毒中药配合常规化疗治疗中、晚期非小细胞肺癌的临床疗效,并从中医和西医的双重角度分析其疗效机理。方法:以益气养阴化痰解毒中药配合肺癌常规化疗治疗35例(简称治疗组),同时设单纯化疗组(简称对照组)20例作对照。治疗2个疗程后分别评价两组局部病灶变化、中医证候积分、行为状况(Karnofsky评分)及实验指标。结果:中西医结合治疗组和对照组近期治疗有效率分别为17.14%和15%,两组比较差异无显著(P>0.05);治疗组和对照组瘤体稳定率分别为82.86%和60%,两组治疗比较有显著性差异(P<0.05);中西医结合治疗组在改善患者中医证候及提高生活质量方面明显优于对照组(P<0.05);且中西医结合治疗组在治疗后sIL-2R明显下降(P<0.01)、TNF-α明显上升(P<0.01),对照组sIL-2R也有明显下降(P<0.05)、TNF-α明显上升(P<0.05),而治疗组sIL-2R、TNF-α指标的改善更为明显,治疗后两组间比较均有显著差异(P<0.05)。结论:以益气养阴化痰解毒中药配合常规化疗治疗中、晚期非小细胞肺癌具有稳定瘤体,抑制肺癌发展的作用,其疗效优于单纯化疗对照组,并可以显著改善中晚期非小细胞肺癌患者的主要中医证候,提高生活质量,改善患者免疫状况,具有协同增效和抗肿瘤的作用。