1992-2006年我国与精神障碍治疗相关的临床研究文献质量的调查

目的了解国内近15年公开发表的与精神障碍治疗相关的临床研究文献的进展及质量状况。方法以"临床治疗""临床试验""随机""对照""双盲""单盲""盲法"为关键词,检索中国生物医学文献数据库、中国医院知识数据库、维普中文电子期刊数据库、万方数据库于1992—2006年以中文公开发表的与精神障碍治疗相关的临床研究文献。对文献数量、治疗病种、治疗方法及若干研究质量指标进行综合分析。同时,根据文献中的"随机""对照""盲法"等研究方法的说明对所有论文进行质量评价。临床试验方法学质量的评估部分参照Jadad评分量表,结合研究中的对照组设置情况进行评分(0～5分)。结果共纳入分析文献3667篇。研究涉及的疾病主要为精神分裂症(34.0%)、抑郁障碍(22.4%)、痴呆(7.8%)、躯体疾病伴发精神障碍(6.6%)和焦虑障碍(6.4%)。治疗方法以药物治疗为主,占82.2%。18.1%的研究未采用随机化;59.3%提到"随机",但未说明具体随机方法;14.8%的随机方法为伪随机;7.9%的研究方法符合随机化的原则。尽管98.1%的研究设置了对照组,但仅16.6%采用了盲法,其中双盲占13.3%。根据文献的研究方法说明,评分为0,1,2,3,4,5分的文献分别占1,9%,28.1%,49.0%,9.4%,9.3%,2.3%,平均为2.03分。结论近15年来,国内以中文发表的精神障碍治疗相关的研究报道数量有显著增加,但其中大部分临床研究报告的质量仍偏低。