补肾通络对原发性骨质疏松症中医证候影响的临床研究

目的初步评价自拟补肾通络方治疗原发性骨质疏松症的中医证候疗效及用药安全性。方法采用随机对照的原则纳入符合原发性骨质疏松症和肾虚络阻证诊断标准的患者100例,分成治疗组50例,给予口服自拟补肾通络方治疗;对照组50例,给予口服仙灵骨葆胶囊治疗,疗程均为3个月。观察治疗前后中医临床证候积分变化,同时监测血、尿、便常规;心电图,肝、肾功能等。结果治疗后中医证候疗效治疗组总有效率为96%,优于对照组(84%),P<0.05;与治疗前比较,2组治疗后腰背四肢疼痛、腰膝酸软无力、下肢痿弱均明显改善(P<0.05),且治疗组治疗后头晕目眩明显改善(P<0.05),2组比较,除腰膝酸软无力方面外,治疗组均优于对照组。2组用药后安全性指标检测未发现明显变化。结论自拟补肾通络方在改善原发性骨质疏松症的中医证候方面取得了良好疗效,药物安全性良好。