枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的Ⅱ期临床试验

被引：22

作者：

许翠萍

徐大毅

寇秋爱

张剑宇

冯五金

机构：

[1] 山西医科大学第一医院

[2] 中国中医研究院西苑医院

[3] 山西医科大学第二医院

[4] 山西省中医药研究院山西太原

[5] 山西太原

[6] 北京

来源：

中国新药与临床杂志 | 2004年 / 08期

关键词：

西沙必利; 消化不良; II期临床试验; 随机对照试验; 多中心研究; 双盲法; 枳术宽中胶囊;

D O I：

暂无

中图分类号：

R259 [现代医学内科疾病];

学科分类号：

100506 ;

摘要：

目的 :观察枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良 (FD )的疗效及安全性。方法 :采用双盲双模拟对照方法 ,将 4 0 3例FD病人随机分为治疗组(196例 ) ,给枳术宽中胶囊 3粒 ,po ,tid ,同时给西沙必利模拟片B ;对照组 (10 5例 ) ,给西沙必利 5mg ,po ,tid ,同时给枳术宽中模拟胶囊A ;开放组 (10 2例 ) ,给枳术宽中胶囊 3粒 ,po ,tid。 2wk为一个疗程。结果 :治疗组、对照组对中医证候的总有效率分别为 86 .7% ,77.1% (P >0 .0 5 )。开放组对中医证候的总有效率为 89.2 %。服药后治疗组与对照组胃排空的比较 ,差异无显著性 ,未发现治疗组有明显不良反应。结论 :枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良安全有效。

引用

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