6种市售阿司匹林肠溶片的体外溶出试验比较

目的：考察６种市售阿司匹林肠溶片的体外溶出，以评价其内在质量。方法：采用转篮法进行体外溶出试验，用紫外分光光度法检测溶出液中药物浓度，计算累积释放量。以威布尔分布拟合溶出参数，由双侧ｔ检验对组间溶出参数进行统计学分析。结果：６种阿司匹林肠溶片在酸性介质（０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸）及ｐＨ ６．８磷酸盐缓冲液中的溶出均符合中国药典要求；拜阿司匹灵与其他５种阿司匹林肠溶片的体外释放速度具有显著性差异（Ｐ＜０．０５），前者慢于后者。结论：６种制剂的体外溶出均符合中国药典的要求，但制剂间体外释放速度存在显著差异。