复方鼻炎膏的质量标准研究

被引:1
作者
邱新建 [1 ]
代龙 [1 ]
张杰 [2 ]
丛竹凤 [3 ]
机构
[1] 山东中医药大学
[2] 聊城市药品检验所
[3] 山东省肿瘤医院
关键词
复方鼻炎膏; 穿心莲内酯; 盐酸麻黄碱; 薄层色谱法; 反相高效液相色谱法;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的建立复方鼻炎膏的质量标准。方法对穿心莲内酯、盐酸麻黄碱进行薄层色谱鉴别;采用三氯甲烷溶解后酸性溶液萃取的方法除去了软膏基质,采用以下色谱条件对盐酸麻黄碱进行含量测定:色谱柱为Waters Nova-pakC18(150mm×3.9mm,4μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(4∶96),进样量为10μl,流速为1.0ml.min-1,柱温为30℃,检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。结果薄层鉴别的专属性较好,阴性无干扰;盐酸麻黄碱测定方法的线性范围为0.07376~0.36880μg,r=0.9999,平均回收率为98.31%,RSD=1.16%(n=5)。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制。
引用
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