罗匹尼罗治疗帕金森病的多中心、随机、双盲、溴隐亭对照临床疗效和安全性评价

被引：9

作者：

李淑华 ^{[1
]}

陈海波 ^{[1
]}

王振福 ^{[2
]}

唐荣华 ^{[3
]}

张小英 ^{[4
]}

杨金升 ^{[5
]}

赵伟秦 ^{[6
]}

孙相如 ^{[7
]}

马骏 ^{[8
]}

机构：

[1] 卫生部北京医院神经内科

[2] 解放军总医院神经内科

[3] 华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科

[4] 北京天坛医院神经内科

[5] 兰州军区兰州总医院神经内科

[6] 北京友谊医院神经内科

[7] 北京大学第一医院神经内科

[8] 天津医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室

来源：

中华医学杂志 | 2013年 / 25期

关键词：

帕金森病; 溴隐亭; 罗匹尼罗; 随机对照试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R742.5 [震颤麻痹综合征];

学科分类号：

1002 ;

摘要：

目的评价罗匹尼罗片剂治疗帕金森病患者的疗效和安全性。方法随机、双盲、双模拟、岁匹尼岁和溴隐亭平行分组多中心临床试验。研究对象于2005年11月至2007年4月由北京、兰州、武汉等7所医院招募。221例帕金森病患者按随机数字表进行分组,分别随机接受岁匹尼罗（9 mg/d）或溴隐亭（15 mg/d）治疗,为期12周。疗效指标为统一帕金森病评定量表（UPDRS）各部分评分相对于基线的变化;对合用左旋多巴出现"剂末现象"的患者,基于患者日记记录的"关"期时间的变化及临床疗效的整体评价。安全性指标为不良反应、血压、脉搏、实验室检查值和心电图。计量资料采用t检验、配对t检验及协方差分析;计数资料采用χ2检验。结果意向性治疗人群中,治疗12周后与基线比较,罗匹尼罗组和溴隐亭组的UPDRSⅢ总评分均值分别下降（1 1±9）分和（11±10）分（t=0.685,P=0.932）;UPDRSⅡ总评分均值分别下降（4±4）分和（3±5）分（t=1.784,P=0.076）;罗匹尼罗非劣效于溴隐亭。罗匹尼罗组和溴隐亭组治疗12周后"关"期时间[（3.0±1.2）h,（3.8±1.6）h]与基线时[（4.2±2.0）h,（4.4±1.7）h]相比,关期小时数显著减少（t=10.772,t=5.746,P=0.000）。研究者对整体疗效评价显效率两组比较罗匹尼罗组优于溴隐亭组（q=7.241,P=0.007）。本次试验没有发生严重不良事件。罗匹尼罗组发生在5%以上的有关的不良反应有体位性低血压、恶心、头晕、上腹部不适、失眠、心悸,试验结束后多数不良事件已缓解或消失。不良反应发生频率罗匹尼罗组与溴隐亭组间差异无统计学意义。结论罗匹尼罗用于治疗中国帕金森病患者是安全而有效的。

引用

页码：1952 / 1957

共 7 条

[1]

Tolerability and Safety of Ropinirole versus Other Dopamine Agonists and Levodopa in the Treatment of Parkinson’s Disease[J] . Jaime Kulisevsky,Javier Pagonabarraga. Drug Safety . 2010 (2)

[2] D2/D3 receptor agonist ropinirole protects dopaminergic cell line against rotenone-induced apoptosis through inhibition of caspase- and JNK-dependent pathways [J].

Chen, Sheng ;

Zhang, Xiaojie ;

Yang, Dehua ;

Du, Yunlan ;

Li, Liang ;

Li, Xuping ;

Ming, Ming ;

Le, Weidong .

FEBS LETTERS, 2008, 582 (05) :603-610

[3]

Ropinirole 24-hour prolonged release and ropinirole immediate release in early Parkinson's disease: a randomized, double-blind, non-inferiority crossover study[J] . Fabrizio Stocchi,Bonnie P. Hersh,Burton L. Scott,Paul A. Nausieda,Luigi Giorgi. Current Medical Research and Opinion® . 2008 (10)

[4] Ten-year follow-up of Parkinson's disease patients randomized to initial therapy with ropinirole or levodopa [J].

Hauser, Robert A. ;

Rascol, Olivier ;

Korczyn, Amos D. ;

Stoessl, A. Jon ;

Watts, Ray L. ;

Poewe, Werner ;

De Deyn, Peter P. ;

Lang, Anthony E. .

MOVEMENT DISORDERS, 2007, 22 (16) :2409-2417

[5]

Ropinirole is effective on motor function when used as an adjunct to levodopa in Parkinson's disease: STRONG study[J] . YoshikuniMizuno,TakashiAbe,KazukoHasegawa,SadakoKuno,TomoyoshiKondo,MitsutoshiYamamoto,MitsuyoshiNakashima,IchiroKanazawa. Mov. Disord. . 2007 (13)

[6]

Ropinirole 24-hour prolonged release: Randomized, controlled study in advanced Parkinson disease[J] . R Pahwa,M A. Stacy,S A. Factor,K E. Lyons,F Stocchi,B P. Hersh,L W. Elmer,D D. Truong,N L. Earl. Neurology . 2007 (14)

[7]

Slower progression of Parkinson's disease with ropinirole versus levodopa: The REAL‐PET study[J] . Alan L.Whone,Ray L.Watts,A. JonStoessl,MargaretDavis,SvenReske,ClaudeNahmias,Anthony E.Lang,OlivierRascol,Maria J.Ribeiro,PhilippeRemy,Werner H.Poewe,Robert A.Hauser,David J.Brooks. Ann Neurol. . 2003 (1)

← 1 →