共 1 条
盐酸氨溴索缓释胶囊的研制
被引：4
作者：
胡晋红
张立超
李珍
朱全刚
孙华君
机构：
[1] 第二军医大学长海医院药学部
[2] 第二军医大学长海医院药学部 上海
[3] 上海
来源：
关键词：
增塑剂;
力学性能;
盐酸氨溴索;
缓释小丸;
生物利用度;
体内外相关性;
D O I：
暂无
中图分类号：
R944 [剂型];
学科分类号：
100602 ;
100702 ;
摘要：
采用薄膜试验法进行包衣处方优化 ,筛选出适合丙烯酸树脂 (Eudragit) RS10 0包衣的较理想增塑剂邻苯二甲酸二丁酯 ,流化床底喷装置中混悬液法上药制备载药小丸后包衣 ,以 4种不同释药包衣小丸配比 ,制得日服 1次的盐酸氨溴索缓释胶囊。8名健康志愿者单剂量口服自制缓释胶囊与进口同剂型缓释胶囊后 ,体内吸收和峰浓度以及经对数转化均无显著性差异 (P>0 .0 5 ) ,具有生物等效性 ,自制胶囊的相对生物利用度为 (10 8.2 7± 15 .5 7) %,并具有显著的体内外相关性 (P<0 .0 1)。
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