桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)临床研究

被引：5

作者：

汪朝晖 ^{[1
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杜彦萍 ^{[1
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黄习文 ^{[1
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杨忠奇 ^{[1
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杨海燕 ^{[1
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柳于介 ^{[2
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冼绍祥 ^{[1
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机构：

[1] 广州中医药大学第一附属医院

[2] 江苏康缘药业股份有限公司

来源：

广州中医药大学学报 | 2009年 / 26卷 / 02期

关键词：

桂枝茯苓胶囊/治疗应用; 乳腺增生病/中药疗法; 瘀血阻络证; 临床试验,Ⅱ期;

D O I：

10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2009.02.002

中图分类号：

R271.44 [乳病];

学科分类号：

摘要：

【目的】评价桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)的有效性和安全性。【方法】240例乳腺增生病(瘀血阻络证)患者采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法分为试验组和对照组2组。试验组口服桂枝茯苓胶囊,5粒/次(含桂枝茯苓模拟剂胶囊2粒),每天3次;对照组口服乳癖消胶囊,5粒/次,每天3次。两组疗程均为3个月。观察两组临床疗效和主要症状体征积分的变化情况,并作安全性评价。【结果】两组治疗后总有效率试验组为84.07%,对照组为71.43%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05),说明试验组疗效优于对照组。治疗3个月后两组中医主症积分下降比较,试验组下降值大于对照组(P<0.05)。治疗期间,两组均未出现明显不良反应。【结论】桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)有良好的疗效,而且具有较高的安全性。

引用

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