丹芪偏瘫胶囊治疗气虚血瘀型中风的Ⅱ期临床研究报告

目的 :采用随机双盲对照法观察丹芪偏瘫胶囊治疗中风恢复期 (脑梗死 )病人的有效性和安全性。方法 :60例病人分为治疗组和对照组 ,每组 3 0例 ,分别予丹芪偏瘫胶囊和步长脑心通胶囊 ,疗程 4W。观察症状、体征的变化及血液流变学、血脂等生化指标的改变。结果 :治疗组和对照组在中风病疗效上愈显率分别为 5 0 0 %和 2 6 675 % ,(P <0 0 1) ,总有效率分别为 86 67%和 83 3 3 % (P >0 0 5 ) ;治疗组和对照组在中医证候疗效上愈显率分别为 40 0 %和 16 67% (P <0 0 1) ,总有效率分别为 86 67%和 83 3 3 % (P >0 0 5 ) ;丹芪偏瘫胶囊具有改善语言、面瘫、上肢瘫、指瘫、下肢瘫、趾瘫、综合功能 (P <0 0 5～ 0 0 1)、明显提高分级水平 (P <0 0 1)、改善中医证候 (P <0 0 5～ 0 0 1)的作用。相关理化检查证实丹芪偏瘫胶囊可改善血液流变学主要指标 (P <0 0 5 ) ,降低血脂 (P <0 0 5 )。该药未发现明显不良反应和毒副作用。结论 :丹芪偏瘫胶囊治疗中风恢复期 (脑梗死 )病人具有较好疗效 ,且安全