药线疗法治疗肛门直肠周围脓肿的临床规范化研究

目的评价药线疗法治疗肛门直肠周围脓肿的有效性与安全性。方法采用前瞻性、多中心、平行、随机、对照的临床研究方法,以凡士林油纱条引流法为对照组,以创面愈合率、愈合时间为主要疗效指标,以术后换药疼痛指数、出血积分、复发率为次要疗效指标,以不良事件为安全性指标,评价药线疗法治疗肛门直肠周围脓肿的有效性与安全性。结果本研究共入组113例病例,其中试验组55例,对照组58例,试验组和对照组各剔除1例,共有111例病例完成观察和随访。试验组术后14天脓腔愈合率(56.15%)高于对照组(48.17%)(P<0.05),但组间脓腔愈合时间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组术后2天、术后10天、术后14天疼痛积分低于对照组(P<0.05),术后当天、术后2天、术后7天、术后10天出血程度低于对照组(P<0.05)。观察期间,两组均未出现严重的不良反应,术后3个月时各有1例复发(P>0.05)。结论药线疗法用于治疗肛门直肠周围脓肿,其优势不仅在于提高愈合率,而且能够减轻创口疼痛及较严重的出血等术后常见症状。