药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)

当今 ,各项改革风起云涌。体现药品监管特征的药品抽验机制改革也未能偏安一偶。不少地区正在进行大胆尝试 ,有的还取得了许多成功经验。近日 ,编辑部收到不少读者来稿 ,他们对药品抽验体制改革各抒己见 ,本文作者撰写的“由药品质量抽验合格率引发的系列思考”就是其中的典型代表。本期刊发其系列思考之一 :《药品监督抽验合格率与药品质量》 ,从几个方面阐述了现行的药品质量监督抽验合格率不尽清晰、真实、准确的问题。呼吁让合格率逐渐从红头文件中淡去 ,不再成为政绩考核的主要依据 ,不再是可以随意摆弄的数字。此文作者还将研究分析现行药品抽验机制与药品监管要求不相适应的矛盾等 ,寻求一条以“掌握信息 ,快速筛查 ,靶向抽样 ,目标检验”为目标的快速鉴别通道 ,架构起对药品质量监督抽验能做出客观判断的科学评价体系及相应指标的药品质量监督抽验机制。本刊推出系列思考的主要目的 ,旨在引起广大读者的关注 ,请大家积极参与到研究、探讨以抽验机制改革为重点的药品监管事业改革的实践中来。