肝苏治疗慢性乙型肝炎的系统评价

目的系统评价肝苏治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、中文科技期刊数据库VIP和万方数据库等,检索时间从建库截至2009年12月按纳入排除标准选择文献,评价质量。在按测量指标和干预措施进行亚组分析后,对同质研究进行Meta分析。结果共纳入14个研究,合计1?755例慢性乙型肝炎患者。其中除2篇为半随机设计,其余12篇均未描述具体随机方法,所有文献均未描述分配隐藏方法,未实施盲法。Meta分析结果显示:①在降低ALT方面,肝苏+常规治疗组优于常规治疗组,差异有统计学意义;②在HBsAg阴转率方面,肝苏+常规治疗组与常规治疗组差异无统计学意义;③在HBeAg阴转率方面,治疗3个月时肝苏+常规治疗组与常规治疗组比较差异无统计学意义;④在HBV-DNA阴转率方面,无论治疗3个月或6个月时,肝苏+常规治疗组均优于常规治疗组,其差异有统计学意义,但肝苏+拉米夫定/阿德福韦与单用拉米夫定/阿德福韦比较,两组差异无统计学意义;⑤在降低肝纤维化指标方面,肝苏+常规治疗组优于常规治疗组,其差异有统计学意义。结论现有研究结果显示,肝苏治疗慢性乙型肝炎对ALT、病毒学指标、病毒学应答、肝纤维化的改善可能有效,且无严重不良反应。但本系统评价所纳入的文献多为较低质量的小样本研究,且用药时间不同,因此无法进行总体的效应合并分析,上诉结论尚需更多高质量研究支持。