一般用途的抗生素滴眼剂的微生物限度检查方法

被引:8
作者
张新妹
胡昌勤
李艳
苏德模
机构
[1] 中国药品生物制品检定所
[2] 山东省聊城市药品检验所
[3] 中国药品生物制品检定所 北京
[4] 北京
[5] 聊城
关键词
抗生素滴眼剂; 微生物限度; 薄膜过滤法; 回收率;
D O I
暂无
中图分类号
R927.12 [药物中热原检查];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的 :验证薄膜过滤法用于抗生素滴眼剂的微生物限度检查的可行性。方法 :采用开放式滤器将贴膜法与薄膜过滤法连用消除抗生素的活性。结果 :菌落回收率 80 %以上 ,4 5批次的抗生素滴眼剂的微生物限度全部符合规定。结论 :贴膜法用于菌落计数方法可行 ;薄膜过滤法可用于控制菌检查。为 2 0 0 5版《中国药典》抗生素滴眼剂的微生物限度检查提供检查方法。
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