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从技术评价角度对合理应用《中药新药临床研究指导原则》的几点思考
被引：95
作者：
李攻戍
机构：
[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心
来源：
关键词：
中药新药;
临床研究;
D O I：
10.19378/j.issn.1003-9783.2008.04.027
中图分类号：
R242 [中医治疗学];
学科分类号：
100231 [临床病理学];
摘要：
从中药新药技术评价角度,归纳总结了近年来在中药新药临床试验中引用和参考《中药新药临床研究指导原则》所存在的主要问题,引导企业与研发者合理应用《中药新药临床研究指导原则》,同时加强中药新药临床试验设计方法的学术研究与交流,为重新修订《中药新药临床研究指导原则》奠定基础,以期共同提高中药新药临床试验的水平。
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页码：319 / 321
页数：3
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