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《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》简介附视频
被引：19
作者：
陈浩
宋菊
杨平
李培
唐溱
刘乐环
孙昱
顾杰
韩炜
机构：
[1] 国家药品监督管理局药品审评中心
来源：
关键词：
古代经典名方;
中药复方制剂;
中药3.1类;
药学研究;
研发;
注册;
指导原则;
D O I：
暂无
中图分类号：
R288 [中药药事组织];
学科分类号：
100406 [军事预防医学];
摘要：
为支持古代经典名方的研发,古代经典名方相关的鼓励性政策先后发布,行业的研发热情日渐高涨。本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类)药学研究中存在的主要问题,阐述了指导原则的起草思路,以便于业界深入理解相关技术要求,同时提出了相关的研究建议,以期推进中药3.1类的研发、保障药物的质量,传承好中医药的精华。
引用
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页数：10
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