静脉用鱼腥草注射液临床研究

统计了1994—2008年100篇静脉用鱼腥草注射液大组病例的临床研究报告,涉及病例8200例。其中有效病例7460例(有效率为90.98%),发生不良反应40例(占0.49%),未发生休克或死亡。对1992—2008年126篇不良反应个案报道进行分析,涉及不良反应的有201例(过敏性反应123例,占61.19%),其中死亡6例。由于个案报道未说明用药病例总数,无法计算不良反应发生率;首次给药后30min内出现不良反应的有192例(占95.5%)。结果表明,静脉用鱼腥草注射液临床疗效确切、作用显著、起效快;不良反应发生率较低,其不良反应类型以急性类过敏性反应为主。因此,静脉用鱼腥草注射液二次研究与再评价的重点应以安全性评价为主,特别是对急性类过敏反应须进行有针对性的重点研究。