目的:观察并探讨中医治疗小儿腹泻临床效果及安全性。方法:将我院2005年2月~2009年6月收治小儿腹泻患儿113例随机分为两组,其中对照组59例,在常规补水,纠酸及对症治疗基础上,加用思密达和妈咪爱;实验组54例,在常规补水,纠酸及对症治疗基础上,加用自拟小儿止泻汤内服和云南白药粉剂外敷;治疗1周后评价临床效果及安全性。结果:本次研究对照组患儿59例中,显效17例,有效24例,无效18例,治疗总有效率为69.5%;实验组患儿54例中,显效31例,有效19例,无效4例,治疗总有效率为92.6%;实验组患儿治疗总有效率明显高于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);照组与实验组患者治疗过程中均无不良反应发生。结论:中医自拟小儿止泻汤内服和云南白药粉剂外敷治疗小儿腹泻疗效确切,可有效缓解患儿临床症状,且不良反应少,具有临床推广使用价值。