氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性研究

被引：15

作者：

刘秀花 ^{[1
]}

史彦斌 ^{[2
]}

管玉珠 ^{[2
]}

机构：

[1] 兰州大学第二医院

[2] 兰州大学药学院

来源：

中国药业 | 2009年 / 18卷 / 08期

关键词：

氢溴酸高乌甲素; 稳定性; 高效液相色谱法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

目的考察氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性,为该药新制剂的研究奠定理论基础。方法依据2005年版《中国药典(二部)》有关规定进行稳定性试验和加速试验,采用高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素含量。结果氢溴酸高乌甲素原料药于(4500±500)lx放置10d后其含量下降百分率最大(为4.15%),表层颜色由白色转为微红,提示其对光有一定的不稳定性;在60℃条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.84%和1.45%;在相对湿度为(90±5)%条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.21%和1.27%。结论氢溴酸高乌甲素原料药对湿或热稳定,对光较敏感,新制剂的研究要考虑药物对光的稳定性。

引用

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