通便玉蓉丸的长期毒性实验

目的:观察大鼠灌服通便玉蓉丸6个月对机体产生的毒性反应,为临床试验提供依据。方法:将大鼠随机分成4组,分别为高剂量组(42g/kg.d-1)、中剂量组(21g/kg.d-1)、低剂量组(10.5g/kg.d-1)和对照组,连续给药6个月,每天观察一般状况,每周称体重、摄食量各1次。分别在给药3个月、6个月及停药4周后,各组取1/3动物颈动脉采血处死进行指标测取。结果:各给药组动物的一般状况良好、血液学、血液生化学与对照组比较多数无统计学差异,主要脏器及组织系统尸解和病理组织学检查,未见明显异常病理改变。结论:通便玉蓉丸无毒副作用,实验大鼠连续服用6个月安全。