马来酸多潘立酮治疗功能性消化不良63例的Ⅱ期临床试验

被引：13

作者：

朱人敏

汪芳裕

金鑫鑫

许文安

王震凯

朱宣

胡伟

李国华

孙士其

孔超美

机构：

[1] 中国人民解放军南京军区南京总医院消化内科,中国人民解放军南京军区南京总医院消化内科,中国人民解放军南京军区南京总医院消化内科,中国人民解放军南京军区南京总医院消化内科,中国人民解放军南京军区南京总医院消化内科,江西医学院第一附属医院消化内科,江西医学院第一附属医院消化内科,江西医学院第一附属医院消化内科,南京医科大学附属南京市第一医院消化内科,南京医科大学附属南京市第一医院消化内科江苏南京,江苏南京,江苏南京,江苏南京,江苏南京,江西南昌,江西南昌,江西南昌,江苏南京,江苏南京

来源：

中国新药与临床杂志 | 2005年 / 09期

关键词：

多潘立酮; 消化不良; 胃排空; 临床试验,Ⅱ期; 多中心研究; 双盲法; 随机对照试验; 马来酸多潘立酮;

D O I：

暂无

中图分类号：

R57 [消化系及腹部疾病];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计。研究对象为141例FD病人,年龄18～65a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72mg,tid;对照组(69例)口服多潘立酮,10mg,tid,疗程均为4wk。评价指标有症状评分、胃排空功能、临床症状总积分以及不良反应等。结果:用药2,4wk后,2组病人主要症状积分均有显著下降(P<0.05或P<0.01)。治疗组用药后早饱、腹胀、恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、烧心和嗳气等8项主要症状的有效率分别为85%,89%,90%,90%,86%,81%,81%和86%;对照组分别为87%,93%,91%,82%,66%,81%,92%和94%,2组比较均无显著差异(P>0.05),2组病人均无严重不良反应。结论:马来酸多潘立酮片治疗FD安全、有效。

引用

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