目的:探讨类风湿关节炎(RA)活动期伴贫血患者外周血CD4+CD25+CD127lo调节性T细胞(Treg)的变化及新风胶囊对其的影响。方法:40例RA活动期伴贫血的患者按随机数字表法分为新风胶囊组(XFC)和正清风痛宁组各20例,均1月1疗程,1疗程后观察疗效;同时设健康志愿者正常对照组20例。采用流式细胞仪检测三组外周血中CD4+CD25+CD127loTreg的数量及其在CD4+T淋巴细胞中所占的比例,并研究其与临床症状积分、疾病活动度指标(DAS28分值)、实验室指标之间的关系。结果:①与正常对照组相比,RA活动期伴贫血患者外周血CD4+CD25+CD127loTreg数量明显下降(P<0.01),活动期伴贫血患者及正常对照组外周血CD4+CD25+CD127loTreg占CD4+T淋巴细胞的百分比分别为(2.75±1.01)%和(4.18±0.89)%,前者明显低于后者(P<0.01)。②RA活动期伴贫血患者CD4+CD25+CD127loTreg表达水平与临床症状积分、DAS28评分、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血小板(PLT)呈负相关(P<0.05),与血红蛋白(HGB)、血清铁(SI)及补体C3、C4呈正相关(P<0.05),而与类风湿因子(RF)、红细胞(RBC)、血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白(TF)无明显相关性(P>0.05)。③两治疗组相比,XFC组在总有效率及改善关节症状及部分实验室指标方面与正清风痛宁组相似(P>0.05),但在上调CD4+CD25+CD127loTreg表达水平、降低DAS28分值及升高HGB、降低PLT数量方面显著优于正清风痛宁组(P<0.05)。结论:RA活动期伴贫血患者外周血中CD4+CD25+CD127loTreg表达水平低,并且与疾病活动度及贫血相关指标密切相关,提示该细胞参与了RA的发病和疾病的活动,同时也可能为RA引起贫血的原因之一,XFC可上调CD4+CD25+CD127loTreg表达水平,升高HGB、降低PLT数量,改善RA患者临床症状、改善贫血,可能为XFC治疗机制的重要方面。