庆大霉素C组分测定误差的比较分析

被引：4

作者：

成双红

胡昌勤

金少鸿

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所

来源：

中国抗生素杂志 | 1999年 / 04期

关键词：

庆大霉素；C组分；高效液相色谱法；误差分析;

D O I：

10.13461/j.cnki.cja.002390

中图分类号：

R914 [药物化学];

学科分类号：

100701 ;

摘要：

中国药典自１９９０版收载庆大霉素Ｃ组分ＨＰＬＣ检查法以来，不同实验室间的测定误差一直相对较大，为此，９个药品检验所协同开展工作，寻找不同实验室间相对误差较大的原因及有效控制不同实验室间测定误差的方案。研究结果表明，Ｃ１组分前后多个不能和Ｃ１峰达到基线分离的小杂质峰组分，可使得在不同条件下积分测得的Ｃ１组分的含量明显不同，导致各实验室利用规一化法测定庆大霉素Ｃ１组分的相对含量结果差异较大。采用英国药典和欧洲药典已收载的相对峰高法测定庆大霉素Ｃ组分的含量，可以使我国不同实验室测定误差相对较大这一问题得以较大改善

引用

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