来氟米特治疗狼疮性肾炎疗效和安全性的Meta分析

目的评价来氟米特治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性。方法检索Cochrane图书馆临床对照试验库(CENTRAL)、PubMed、BMJ-Clinical Evidence、中国期刊全文数据库、万方数据库和维普中文科技期刊数据库等,检索时间均从建库至2010年12月,获得来氟米特治疗狼疮性肾炎的文献。依据随机方法、分配隐藏、盲法、结果数据的完整性、选择性报告研究结果和其他偏倚来源对RCT文献进行偏倚评价;依据分组方法、盲法、失访和退出、基线可比性、诊断标准和偏倚控制对非随机分组的对照试验文献进行偏倚评价。采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共检索到828篇文献,符合纳入标准的5篇RCT文献和2篇非随机分组的对照试验文献进入Meta分析。5篇RCT文献中4篇描述随机分组方法,1篇采用双盲法;5篇RCT文献均未采用分配隐藏,均报道了失访和退出情况,均未提及是否选择性报告研究结果及其他偏倚来源。2篇非随机分组的对照试验文献均未采用盲法,但均报道了退出和失访情况,均采用公认的诊断方法,基线具可比性。来氟米特组完全缓解率、部分缓解率、总缓解率与环磷酰胺组差异均无统计学意义,OR分别为1.51(95%CI:0.90～2.54)、1.06(95%CI:0.70～1.61)和1.63(95%CI:0.98～2.71)。②来氟米特组24h尿蛋白定量、SCr和SLEDAI评分显著低于环磷酰胺组;补体C3水平、抗双链DNA抗体阳性率与环磷酰胺组差异无统计学意义。③来氟米特组感染、带状疱疹、血压升高、心悸、WBC减少、脱发、ALT升高、月经失调、皮疹和胃肠道反应的发生率与环磷酰胺组或安慰剂组差异均无统计学意义。结论现有证据提示,来氟米特治疗狼疮性肾炎的疗效不逊于环磷酰胺,不良反应发生率与环磷酰胺相近,鉴于纳入文献的质量较低,明确结论仍需进一步的RCT研究予以明确。