目的评价复方丹参注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效。方法用电子和手工检索鉴定比较复方丹参注射液与西药安慰剂、不治疗、西药非特异性保肝治疗、西药常规保肝药如甘草甜素类制剂、西药抗病毒治疗慢性乙型病毒性肝炎患者的随机临床试验。复方丹参注射液合用西药与单用西药(与治疗组除中药的治疗相同)比较的随机试验也予以纳入。无论使用盲法与否或以何种语言发表均无限制。纳入试验的质量用Jadad记分量表参照Cochrane手册进行评价。结果共纳入17篇文章,患者均诊断为慢性乙型病毒性肝炎,并排除其他肝炎病毒感染及肝损伤因素,提取数据进行mete分析,显示复方丹参注射液合用西药在降低慢性乙型肝炎ALT、TB及肝纤维化指标方面优于单用西药。结论复方丹参注射液与西药保肝抗病毒药物及非特异性保肝治疗等方案联用对慢性乙型肝炎患者有更好的保肝降酶退黄、抗纤维化等作用。