HCV基因型对慢性丙型肝炎干扰素疗效的影响

目的 探讨HCV基因型对慢性丙型肝炎的干扰素(IFN)治疗效果的影响。 方法 采用随机、开放和对照的多中心临床试验设计。208例受试者按1∶1随机分到聚乙二醇干扰素α-2a(Peg-IFN)组和IFN-α-2a组。在治疗之前,用Simmonds基因分型法酶切分型,在治疗24周结束和完成24周的随访后检测患者的ALT和HCV RNA,以HCV RNA的阴转率作为主要评价指标,经ITT人群的统计学分析。 结果 202例患者确定了HCV基因型,基因1型158例(78.2％),非基因1型44例(21.8％)。治疗结束病毒应答率(ETVR)和持续病毒应答率(SVR)基因1型患者分别为53.8％和25.3％,非基因1型患者分别为61.4％和43.2％,SVR两组患者差异有显著性,x2=5.313,P=0.021。Peg-IFN组基因1型和非1型患者的ETVR分别为76.8％和81.0％,SVR分别为35.4％和66.7％,SVR两组患者差异有显著性,x2=6.735,P=0.01。病毒复发率基因1型和非基因1型患者分别为55.6％和23.5％,差异有显著性,x2=5.496,P=0.02。IFN-α-2a组,ETVR和SVR基因1型患者分别为29.0％和14.5％,非基因1型患者分别43.5％和21.7％,差异无显著性。病毒复发率基因1型患者为72.7％,非基因1型患者为50.0%,差异无显著性。 结论 IFN对基因1型丙型肝炎患者的疗效低于非基因1型,HCV基因型主要影响IFN对慢性丙型肝炎的持续应答,也